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维康药业2.3类新药现已完成Ⅱ期临床试验

时间:2022-03-24 来源:未知作者:zjwk

浙江维康药业股份有限公司(下称“维康药业”)增加“复发性口腔溃疡”这一新功能主治的中药2.3类新药“银黄滴丸”Ⅱ期临床试验现已完成,研究结果表明银黄滴丸治疗复发性口腔溃疡的有效性优于安慰剂,安全性良好。

银黄滴丸是维康药业拥有发明专利与核心技术的主导产品之一,是由金银花、黄芩两味药物组成的纯中药制剂。银黄滴丸处方由《伤寒论》“泻心汤”方衍化而来,方中金银花为君药,性寒味甘,清热解毒,以清透邪热为其所长;黄芩为臣药,性味苦寒,泻实火除湿热,善清上焦肺热,两药相伍,药简力宏,共奏清热解毒之功;用于急慢性扁桃体炎、急慢性咽喉炎、上呼吸道感染。

本次银黄滴丸Ⅱ期临床试验项目的目标是在原批准功能主治的基础上,增加“复发性口腔溃疡”这一新功能主治。该项目Ⅱ期临床试验于2020年12月正式启动,现已收到《Ⅱ期临床试验总结报告》,Ⅱ期临床试验顺利完成,后续III期临床试验工作正按计划积极推进中。

维康药业系深交所创业板注册制首批上市公司中唯一一家现代中西药制药企业,股票代码300878。公司始终秉承“维系苍生、致力安康”的企业使命,重点进行抗生素类、清热解毒类、妇科类等领域的新药研发、重点产品二次开发等,高度重视研发投入和人才引进,先后成立了诺贝尔奖工作站、省重点企业研究院、省级高新技术企业研究开发中心、省级企业技术中心、浙江省院士专家工作站、浙江省博士后工作站等多个科研平台,不断强化在制药领域的核心竞争力,目前已发展成为一家集药品研发、生产、销售于一体的综合性高科技医药企业。



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